杭州惠康醫(yī)療器械有限公司成立于2002年4月，深耕醫(yī)療器械行業(yè)二十余載，已發(fā)展成為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)于一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)企業(yè)。公司先后榮獲“國家高新技術(shù)企業(yè)”、“浙江省專精特新企業(yè)”、“浙江省科技型中小企業(yè)”等殊榮，并建有“省級(jí)高新技術(shù)企業(yè)研究開發(fā)中心”，產(chǎn)品榮獲“浙江制造”品字標(biāo)認(rèn)證，彰顯了卓越的品牌實(shí)力與技術(shù)創(chuàng)新能力。
研發(fā)與資質(zhì)實(shí)力
公司堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展，目前擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)24項(xiàng)，其中發(fā)明專利3項(xiàng)、外觀設(shè)計(jì)專利3項(xiàng)、實(shí)用新型專利18項(xiàng)。在產(chǎn)品注冊(cè)方面，公司已獲批三類醫(yī)療器械注冊(cè)證1個(gè)、二類10個(gè)、一類備案證19個(gè)；另有1個(gè)三類及2個(gè)二類醫(yī)療器械注冊(cè)證正在申報(bào)中，產(chǎn)品線布局持續(xù)完善。
生產(chǎn)與質(zhì)量體系
公司嚴(yán)格遵循國際標(biāo)準(zhǔn)，已通過ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系及GB/T 19001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，并獲得歐盟CE認(rèn)證。廠區(qū)建有十萬級(jí)凈化車間以及萬級(jí)標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室，構(gòu)建了從產(chǎn)品研發(fā)、原材料采購、生產(chǎn)制造、質(zhì)量檢驗(yàn)到儲(chǔ)運(yùn)售后的全生命周期閉環(huán)管理體系，確保每一件產(chǎn)品都符合嚴(yán)苛的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
